滤芯验证

过滤工艺验证是指针对具体的待过滤介质，结合特定的工艺条件而实施的验证过程，包括性能确认和过滤工艺验证两部分，两者很难互相替代，应独立完成。过滤工艺验证一般包括细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估和吸附评估等内容。清检测试可开展滤芯相容性研究、化学兼容性试验、完整性试验等。

● 检测项目：
滤芯相容性研究
可提取物试验
元素（ICP-MS/ICP-OES）
不挥发性化合物（UPLC-DAD-MS）
挥发性和半挥发性化合物（GC-MS/FID）
小分子挥发物（HS-GC-MS）
特殊化合物(18种多环芳烃，12种亚硝胺类，2-MBT)
元素和有机物方法学验证
元素和有机物测试

化学兼容性试验    
滤芯接触待过滤介质前后的目视检查
过滤过程中流速变化
滤膜重量/厚度的变化
过滤前后起泡点等完整性测试数值的变化
滤膜拉伸强度的变化

完整性试验    
气泡点法方法开发、验证
扩散流法方法开发、验证
保压法方法开发、验证